{"id":82,"date":"2006-05-31T17:19:03","date_gmt":"2006-05-31T22:19:03","guid":{"rendered":"http:\/\/emprendedor.com\/2015\/?p=82"},"modified":"2024-11-29T14:20:10","modified_gmt":"2024-11-29T19:20:10","slug":"iso-9000-transformacion-sin-misterios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/?p=82","title":{"rendered":"ISO 9000 – Transformaci\u00f3n sin misterios"},"content":{"rendered":"

\"quality\"<\/a><\/p>\n

Embarcarse en un proceso de transformaci\u00f3n de la empresa basado en implantar un sistema de calidad no es tarea f\u00e1cil, pero los principios de ISO 9000 no son dif\u00edciles de entender.<\/p>\n

En este documento encontrar\u00e1 los principales aspectos de las NORMAS ISO-9000, al igual que unas gu\u00edas r\u00e1pidas para la preparaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n y las preguntas t\u00edpicas de los auditores.<\/span><\/p>\n

<\/p>\n

ISO 9000 sin misterios…<\/span><\/strong><\/h1>\n

Alcance<\/b><\/span><\/h2>\n

Los requisitos especificados se proponen lograr la satisfacci\u00f3n del cliente, evitando la no conformidad en todas las etapas desde el dise\u00f1o hasta el servicio.<\/span><\/p>\n

Las cinco reglas esenciales para obtener la certificaci\u00f3n:<\/span><\/p>\n

    \n
  • 1. El Sistema de Calidad debe estar de acuerdo con el modelo ISO 9000 seleccionado.<\/span><\/li>\n
  • 2. El Sistema de Calidad debe estar documentado apropiadamente.<\/span><\/li>\n
  • 3. El Sistema de Calidad debe cumplirse en las actividades diarias de acuerdo a la documentaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n
  • 4. Los Registros de Calidad deben demostrar que el Sistema de Calidad es efectivo.<\/span><\/li>\n
  • 5. El Sistema de Calidad debe ser auditado peri\u00f3dicamente para asegurar su conformidad con los requerimientos expl\u00edcitos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
    \n

    1 – RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA<\/b><\/span><\/h2>\n

    Pol\u00edtica de Calidad<\/span><\/h3>\n
      \n
    • Definir y documentar la Pol\u00edtica de Calidad<\/span><\/li>\n
    • Incluir los objetivos de calidad<\/span><\/li>\n
    • Establecer el compromiso con la calidad<\/span><\/li>\n
    • Corresponder a las metas organizacionales<\/span><\/li>\n
    • Estar acorde a las expectativas y necesidades del cliente<\/span><\/li>\n
    • Asegurar que la Pol\u00edtica se entienda, se implante y se mantenga en todos los niveles de la organizaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      Organizaci\u00f3n para la Calidad<\/span><\/strong><\/h2>\n

      Responsabilidad y Autoridad<\/b><\/span><\/h3>\n
        \n
      • Definir y documentar la responsabilidad, autoridad y relaciones de quienes estar\u00e1n a cargo de:<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
          \n
        1. Iniciar acciones para prevenir no conformidades en el producto, el proceso y el sistema de calidad.<\/span><\/li>\n
        2. Identificar y registrar problemas relacionados con el producto, el proceso y el sistema de calidad.<\/span><\/li>\n
        3. Iniciar, recomendar o brindar soluciones.<\/span><\/li>\n
        4. Verificar la implantaci\u00f3n de soluciones<\/span><\/li>\n
        5. Controlar un producto no conforme hasta que se haya corregido la deficiencia.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

          Recursos<\/b><\/span><\/h3>\n
            \n
          • Identificar los requisitos de recursos.<\/span><\/li>\n
          • Suministrar los recursos adecuados.<\/span><\/li>\n
          • Asignar personal entrenado para:<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
              \n
            1. la administraci\u00f3n del Sistema de Calidad<\/span><\/li>\n
            2. la realizaci\u00f3n del trabajo de verificaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
            3. la realizaci\u00f3n de las auditor\u00edas internas de calidad.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

              Representante de la Gerencia<\/b><\/span><\/h3>\n
                \n
              • Designar un miembro del grupo directivo con autoridad definida para:<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                  \n
                1. asegurar que se establezcan, se implanten y se mantengan los requisitos del Sistema de Calidad.<\/span><\/li>\n
                2. informar a la gerencia acerca del desempe\u00f1o del sistema para su revisi\u00f3n y mejoramiento.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

                  Revisi\u00f3n por la Gerencia<\/b><\/span><\/h3>\n
                    \n
                  • A intervalos definidos.<\/span><\/li>\n
                  • Mantener registros de estas revisiones.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                    Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                    \n

                    En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                    		\n

                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                    \n

                    … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                    		\n
                      \n
                    • la pol\u00edtica de la Gerencia, sus objetivos y su compromiso con la calidad.<\/span><\/li>\n
                    • la responsabilidad, autoridad e interrelaciones de todos el personal que tiene que ver con la calidad.<\/span><\/li>\n
                    • las actividades internas de verificaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                    • la revisi\u00f3n de los procesos y procedimientos por parte de la Gerencia<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                    \n

                    … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                    		\n
                      \n
                    • revisiones que comprueben que el Sistema de Calidad es efectivo y adecuado<\/span><\/li>\n
                    • acciones correctivas tomadas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                      Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n

                      POL\u00cdTICA DE CALIDAD<\/b><\/span><\/p>\n

                        \n
                      • \u00bfCu\u00e1l es su Pol\u00edtica de Calidad?<\/span><\/li>\n
                      • \u00bfCuales son los objetivos de la Gerencia con respecto a la Calidad?<\/span><\/li>\n
                      • \u00bfC\u00f3mo se asegura que la Pol\u00edtica de Calidad es entendida y aplicada en toda la organizaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                        ASIGNACI\u00d3N DE RESPONSABILIDADES<\/b><\/span><\/p>\n

                          \n
                        • \u00bfEst\u00e1 identificado el personal que administra, efect\u00faa o verifica el trabajo que afecta la calidad?<\/span><\/li>\n
                        • \u00bfSe han asignado las responsabilidades y la autoridad de dicho personal? \u00bfEst\u00e1 documentado?<\/span><\/li>\n
                        • \u00bfSe ha definido qui\u00e9n tiene la responsabilidad de iniciar acciones para prevenir la no conformidad de los productos?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                          RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA<\/b><\/span><\/p>\n

                            \n
                          • \u00bfQui\u00e9n es la persona responsable de asegurar que los requerimientos de ISO-9000 se implanten y mantengan?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                            IDENTIFICACI\u00d3N Y VERIFICACI\u00d3N<\/b><\/span><\/p>\n

                              \n
                            • \u00bfSe han definido los requerimientos para la verificaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                            • \u00bfSe han definido las responsabilidades de dicha verificaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                            • Las auditor\u00edas, \u00bfson realizadas por personas diferentes de aquellos que tienen responsabilidad directa sobre el trabajo realizado?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                              REVISI\u00d3N POR PARTE DE LA GERENCIA<\/b><\/span><\/p>\n

                                \n
                              • \u00bfRevisa la Gerencia peri\u00f3dicamente el Sistema de Calidad para asegurar su vigencia y su efectividad?<\/span><\/li>\n
                              • \u00bfQu\u00e9 fuentes usa la Gerencia para estas revisiones?<\/span><\/li>\n
                              • \u00bfQu\u00e9 registros se mantienen de estas revisiones?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                \n

                                2 – SISTEMA DE CALIDAD<\/span><\/h2>\n

                                Alcance<\/span><\/h3>\n
                                  \n
                                • Establecer, documentar y mantener un Sistema de Calidad para asegurar que el producto cumpla con los requisitos especificados.<\/span><\/li>\n
                                • Un Manual de Calidad debe definir la estructura general de la documentaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                    \n
                                  • Estos requerimientos pueden resumirse en un proceso de tres etapas:
                                    \n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\n\n\n
                                    \n

                                    Etapa<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                    		\n

                                    Descripci\u00f3n<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                    \n

                                    1<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                    		\n

                                    El sistema de calidad cumple con los requerimientos del Est\u00e1ndar<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                    \n

                                    2<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                    		\n

                                    La documentaci\u00f3n del Sistema de Calidad est\u00e1 de acuerdo con estos requerimientos<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                    \n

                                    3<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                    		\n

                                    Esta documentaci\u00f3n est\u00e1 implantada efectivamente en la operaci\u00f3n d\u00eda a d\u00eda del Sistema de Calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                    Procedimientos del Sistema de Calidad<\/b><\/span><\/h3>\n
                                      \n
                                    • Preparar procedimientos documentados.<\/span><\/li>\n
                                    • Implantar de manera eficaz el Sistema de Calidad<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                      Planificaci\u00f3n de la calidad<\/b><\/span><\/h3>\n
                                        \n
                                      • Dar consideraci\u00f3n a las siguientes actividades para cumplir los requisitos especificados de los productos, los proyectos o los contratos:<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                          \n
                                        1. elaborar los planes de calidad<\/span><\/li>\n
                                        2. identificaci\u00f3n y adquisici\u00f3n de: controles, procesos, equipos, accesorios, recursos y habilidades necesarios para lograr la calidad requerida.<\/span><\/li>\n
                                        3. Asegurar la compatibilidad del dise\u00f1o, el proceso de producci\u00f3n, la instalaci\u00f3n, el servicio, los procedimientos de inspecci\u00f3n y ensayo y la documentaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n
                                        4. Actualizar el control de calidad, las t\u00e9cnicas de inspecci\u00f3n y ensayo y el desarrollo de nueva instrumentaci\u00f3n.<\/span><\/li>\n
                                        5. Identificar requisitos de medici\u00f3n que impliquen desarrollar nuevas capacidades.<\/span><\/li>\n
                                        6. Identificar la verificaci\u00f3n adecuada a ciertas etapas de la elaboraci\u00f3n del producto.<\/span><\/li>\n
                                        7. Aclarar las normas de aceptabilidad para todas las caracter\u00edsticas y requisitos, a\u00fan para aquellos que tienen un elemento subjetivo.<\/span><\/li>\n
                                        8. Identificar y elaborar registros de calidad.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

                                          Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                                          \n

                                          En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                          		\n

                                          Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                          \n

                                          … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                          		\n
                                            \n
                                          • el Manual de Calidad<\/span><\/li>\n
                                          • los planes de calidad para productos que no son rutinariamente parte del proceso<\/span><\/li>\n
                                          • los documentos que soportan el Sistema de Calidad<\/span><\/li>\n
                                          • los formatos que se utilizan<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                          \n

                                          … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                          		\n
                                            \n
                                          • los registros que exige el Manual de Calidad<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                            Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n

                                            DOCUMENTOS<\/b><\/span><\/p>\n

                                              \n
                                            • \u00bfExiste un Manual de Calidad documentado?<\/span><\/li>\n
                                            • \u00bfSe encuentran los procedimientos del Sistema de Calidad y las instrucciones de trabajo en el sitio de trabajo?<\/span><\/li>\n
                                            • \u00bfSe utilizan Planes de Calidad documentados cuando es necesario?<\/span><\/li>\n
                                            • \u00bfLos documentos cubren todos los requerimientos del Est\u00e1ndar?<\/span><\/li>\n
                                            • \u00bfEl Sistema de Calidad opera de acuerdo a la documentaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                            • \u00bfSe han identificado y recolectado todos los registros de calidad necesarios?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                              IDENTIFICACI\u00d3N DE REQUERIMIENTOS<\/b><\/span><\/p>\n

                                                \n
                                              • \u00bfSe han identificado todos los controles, procesos, equipos de inspecci\u00f3n, herramientas, recursos de producci\u00f3n y habilidades personales necesarios?<\/span><\/li>\n
                                              • \u00bfSe encuentran en el lugar de trabajo?<\/span><\/li>\n
                                              • \u00bfC\u00f3mo se determina la necesidad de nuevas t\u00e9cnicas de control de calidad o de inspecci\u00f3n y ensayo?<\/span><\/li>\n
                                              • \u00bfC\u00f3mo se determinan los requerimientos de medici\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                              • \u00bfEst\u00e1n identificados los est\u00e1ndares de aceptabilidad ya sean anal\u00edticos o subjetivos?<\/span><\/li>\n
                                              • \u00bfC\u00f3mo se determina la compatibilidad entre el dise\u00f1o, el proceso de producci\u00f3n, la instalaci\u00f3n, la inspecci\u00f3n y la documentaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                \n

                                                3 – REVISI\u00d3N DEL CONTRATO<\/span><\/h2>\n

                                                Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                Procedimientos documentados para revisar cada contrato con el cliente y asegurar que<\/span><\/p>\n

                                                  \n
                                                • los requerimientos del cliente est\u00e1n adecuadamente definidos<\/span><\/li>\n
                                                • la organizaci\u00f3n tiene la capacidad de cumplir con estas necesidades.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                  Revisi\u00f3n<\/b><\/span><\/h3>\n

                                                  Antes de la presentaci\u00f3n de una oferta, la aceptaci\u00f3n de un contrato o pedido, se debe realizar una revisi\u00f3n documentada de los requisitos del cliente, las diferencias que existan entre estos y la oferta y la capacidad de cumplimiento de la organizaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

                                                  El cliente puede ser externo o interno dentro de la organizaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

                                                  Elementos a considerar en el contrato<\/b><\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                  \n

                                                  Elemento<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                  		\n

                                                  Consideraciones<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                  \n

                                                  \u00bfQu\u00e9 producto se necesita?<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                  		\n

                                                  Especificaciones detalladas del producto<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                  \n

                                                  \u00bfQu\u00e9 cantidad?<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                  		\n
                                                    \n
                                                  • Cantidad total de productos<\/span><\/li>\n
                                                  • Cantidad en cada env\u00edo<\/span><\/li>\n
                                                  • Cantidad en cada lote<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                  \n

                                                  \u00bfCu\u00e1ndo?<\/span><\/p>\n

                                                  \u00bfD\u00f3nde?<\/span><\/p>\n

                                                  \u00bfC\u00f3mo?<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                  		\n
                                                    \n
                                                  • Fechas<\/span><\/li>\n
                                                  • Lugar de entrega<\/span><\/li>\n
                                                  • M\u00e9todo de transporte<\/span><\/li>\n
                                                  • Empaque para despacho<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                  \n

                                                  \u00bfResponsabilidades?<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                  		\n
                                                    \n
                                                  • Verificaci\u00f3n del producto<\/span><\/li>\n
                                                  • Producto no conforme<\/span><\/li>\n
                                                  • Revisi\u00f3n del contrato<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                    Enmienda al contrato<\/b><\/span><\/h3>\n

                                                    Verificar la introducci\u00f3n de cualquier enmienda al contrato y comprobar que se transfieran correctamente las instrucciones a las personas pertinentes dentro de la organizaci\u00f3n<\/span><\/p>\n

                                                    Registros<\/b><\/span><\/h3>\n

                                                    Mantener los registros de todas las revisiones de los contratos. Establecer los canales para la comunicaci\u00f3n y la interrelaci\u00f3n con la organizaci\u00f3n del cliente.<\/span><\/p>\n

                                                    Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                                                    \n

                                                    En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                    		\n

                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                    \n

                                                    … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                    		\n
                                                      \n
                                                    • el proceso de revisi\u00f3n de contratos<\/span><\/li>\n
                                                    • las especificaciones de los productos y servicios<\/span><\/li>\n
                                                    • las condiciones de los contratos con los clientes<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                    \n

                                                    … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                    		\n
                                                      \n
                                                    • las pruebas de las revisiones de los contratos incluyendo la resoluci\u00f3n de cualquier desviaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                    • evidencias de la capacidad de la organizaci\u00f3n para cumplir el contrato<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                      Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n

                                                      REVISI\u00d3N DEL CONTRATO<\/b><\/span><\/p>\n

                                                        \n
                                                      • \u00bfCu\u00e1l es el proceso documentado para la revisi\u00f3n de los contratos?<\/span><\/li>\n
                                                      • \u00bfEst\u00e1n definidas las responsabilidades de la revisi\u00f3n de los contratos por parte del proveedor y del cliente?<\/span><\/li>\n
                                                      • \u00bfEst\u00e1n definidos y documentados los requerimientos (especificaciones) del cliente?<\/span><\/li>\n
                                                      • \u00bfC\u00f3mo se determina la capacidad de la organizaci\u00f3n para cumplir con los requerimientos del cliente?<\/span><\/li>\n
                                                      • \u00bfQu\u00e9 registros se llevan de la revisi\u00f3n de contratos?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                        \n

                                                        4 – CONTROL DEL DISE\u00d1O<\/span><\/h2>\n

                                                        Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                        Establecer y mantener procedimientos documentados para controlar y verificar el dise\u00f1o del producto, con el fin de asegurar que cumple con los requisitos especificados.<\/span><\/p>\n

                                                        La siguiente tabla describe un proceso t\u00edpico de control del dise\u00f1o<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                        \n

                                                        Etapa <\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Nombre<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Descripci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                        \n

                                                        1<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Planificaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Elaboraci\u00f3n de planes que incluyan:<\/span><\/p>\n

                                                          \n
                                                        • la descripci\u00f3n de cada actividad de dise\u00f1o, desarrollo y verificaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                        • las responsabilidades identificadas y asignadas para cada actividad<\/span><\/li>\n
                                                        • las interrelaciones entre los diferentes grupos de dise\u00f1o y desarrollo<\/span><\/li>\n
                                                        • los lazos de comunicaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                        • la informaci\u00f3n necesaria que se debe documentar, transmitir y revisar regularmente<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                          Los planes deben ser actualizados a medida que el dise\u00f1o evoluciona.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                        \n

                                                        2<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Entrada del Dise\u00f1o<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        La entrada del dise\u00f1o incluye:<\/span><\/p>\n

                                                          \n
                                                        • los requerimientos del dise\u00f1o identificados, documentados y revisados<\/span><\/li>\n
                                                        • la resoluci\u00f3n de los requisitos incompletos, ambiguos o antag\u00f3nicos<\/span><\/li>\n
                                                        • los requisitos estatutarios o reglamentarios que sean aplicables<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                          La entrada del dise\u00f1o debe tomar en cuenta las revisiones al contrato.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                        \n

                                                        3<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Salida del Dise\u00f1o<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        El producto del dise\u00f1o debe:<\/span><\/p>\n

                                                          \n
                                                        • cumplir los requisitos de entrada<\/span><\/li>\n
                                                        • contener o hacer referencia a los criterios de aceptaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                        • cumplir con los requisitos o est\u00e1ndares regulatorios<\/span><\/li>\n
                                                        • identificar las caracter\u00edsticas que sean cruciales para la seguridad y el desempe\u00f1o. (Operaci\u00f3n, almacenamiento, manejo, mantenimiento y disposici\u00f3n)<\/span><\/li>\n
                                                        • funcionar apropiadamente<\/span><\/li>\n
                                                        • contener la documentaci\u00f3n requerida<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                        \n

                                                        4<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n

                                                        Verificaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                        		\n
                                                          \n
                                                        • Aseguramiento de que la salida del dise\u00f1o cumple con los requerimientos de la entrada<\/span><\/li>\n
                                                        • Registros de los cambios y modificaciones<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                          El proceso de control del dise\u00f1o<\/span><\/h3>\n
                                                            \n
                                                          • permite una mejora continua por ser un sistema de lazo cerrado<\/span><\/li>\n
                                                          • est\u00e1 conducido en cada etapa por las necesidades del cliente<\/span><\/li>\n
                                                          • proporciona realimentaci\u00f3n al cliente<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                            Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                            \n

                                                            En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                            		\n

                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                            \n

                                                            … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                            		\n
                                                              \n
                                                            • el sistema de control del dise\u00f1o, sus responsabilidades y procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                            • el sistema de verificaci\u00f3n del dise\u00f1o, sus responsabilidades y procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                            • los requerimientos de la entrada del dise\u00f1o (especificaciones)<\/span><\/li>\n
                                                            • la salida del dise\u00f1o<\/span><\/li>\n
                                                            • el sistema del control de cambios, sus responsabilidades y procedimientos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                            \n

                                                            En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                            		\n

                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                            \n

                                                            … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                            		\n
                                                              \n
                                                            • las comunicaciones y las interfaces entre los grupos de trabajo<\/span><\/li>\n
                                                            • la revisi\u00f3n de la entrada y su aprobaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                            • los resultados de la verificaci\u00f3n de la salida<\/span><\/li>\n
                                                            • las revisiones<\/span><\/li>\n
                                                            • los cambios y los resultados de la verificaci\u00f3n de dichos cambios<\/span><\/li>\n
                                                            • las aprobaciones de los cambios<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                              Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n

                                                              PLANIFICACI\u00d3N<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                \n
                                                              • \u00bfCu\u00e1l es el proceso para el control y la verificaci\u00f3n del dise\u00f1o de productos?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfSe usa este proceso para todos los dise\u00f1os de productos?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfLos planes del proyecto identifican claramente las responsabilidades del dise\u00f1o y el desarrollo?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfSe revisan los planes del proyecto a medida que evoluciona el dise\u00f1o?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfSe identifican claramente las actividades de verificaci\u00f3n del dise\u00f1o y el desarrollo?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfLas personas que realizan la verificaci\u00f3n est\u00e1n debidamente calificadas y reciben los recursos adecuados?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfEst\u00e1n identificadas las interfaces entre los grupos de dise\u00f1o y desarrollo?<\/span><\/li>\n
                                                              • \u00bfC\u00f3mo se manejan las comunicaciones entre los grupos?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                ENTRADA DEL DISE\u00d1O<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                  \n
                                                                • \u00bfSe identifican claramente los requerimientos del producto y del proyecto?<\/span><\/li>\n
                                                                • \u00bfC\u00f3mo se revisa que los requerimientos son adecuados?<\/span><\/li>\n
                                                                • \u00bfC\u00f3mo se resuelven los conflictos entre los requerimientos?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                  SALIDA DEL DISE\u00d1O<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                    \n
                                                                  • \u00bfEst\u00e1 de acuerdo con la entrada del dise\u00f1o?<\/span><\/li>\n
                                                                  • \u00bfContiene referencias claras de los criterios de aceptaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                  • \u00bfEsta conforme con las regulaciones existentes?<\/span><\/li>\n
                                                                  • \u00bfIdentifica claramente las caracter\u00edsticas del dise\u00f1o cruciales para el funcionamiento apropiado y seguro del producto?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                    VERIFICACI\u00d3N DEL DISE\u00d1O<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                      \n
                                                                    • \u00bfSe han identificado los criterios para la verificaci\u00f3n del dise\u00f1o?<\/span><\/li>\n
                                                                    • \u00bfSe han definido las responsabilidades de verificaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                    • \u00bfC\u00f3mo logra la verificaci\u00f3n determinar que la salida del dise\u00f1o est\u00e1 de acuerdo con la entrada?<\/span><\/li>\n
                                                                    • \u00bfC\u00f3mo se registran las modificaciones?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                      \n

                                                                      5 – CONTROL DE DOCUMENTOS<\/span><\/h2>\n

                                                                      Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                      Controlar todos los documentos del sistema de calidad para asegurar la disponibilidad de la informaci\u00f3n para aquellos que la requieren. Demostrar que se tiene un proceso de control de los documentos que incluya el acceso, la revisi\u00f3n y la disposici\u00f3n de las versiones obsoletas.<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n
                                                                      \n

                                                                      Aspecto<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                      		\n

                                                                      Esto incluye…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                      \n

                                                                      Acceso<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                      		\n
                                                                        \n
                                                                      • una organizaci\u00f3n de los documentos en una estructura que permita la consulta f\u00e1cil de la informaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                      • un encadenamiento de los documentos que contienen informaci\u00f3n relacionada<\/span><\/li>\n
                                                                      • un \u00edndice de referencia de los documentos disponible para los miembros de la organizaci\u00f3n que contenga la m\u00e1s reciente revisi\u00f3n de los documentos<\/span><\/li>\n
                                                                      • un dise\u00f1o de los formatos de los documentos que facilite el acceso a la informaci\u00f3n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                      \n

                                                                      Revisi\u00f3n, actualizaci\u00f3n y destrucci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                      		\n
                                                                        \n
                                                                      • los documentos nuevos y las revisiones son realizadas y aprobadas por personal autorizado con la suficiente experiencia e informaci\u00f3n en el tema<\/span><\/li>\n
                                                                      • las revisiones y actualizaciones se realizan con suficiente material de referencia y soporte<\/span><\/li>\n
                                                                      • todos los documentos obsoletos son desechados<\/span><\/li>\n
                                                                      • los cambios en los documentos revisados son identificados, si es pr\u00e1ctico, en el documento mismo, o en una hoja de notificaci\u00f3n de cambios.<\/span><\/li>\n
                                                                      • revisiones peri\u00f3dicas de cada documento.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                        Documentos y registros requeridos<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                        \n

                                                                        En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                        		\n

                                                                        Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                        \n

                                                                        … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                        		\n
                                                                          \n
                                                                        • el sistema de control de documentos y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                        • la lista maestra de documentos o un medio similar de \u00edndice de documentos<\/span><\/li>\n
                                                                        • quienes autorizan los documentos y sus cambios<\/span><\/li>\n
                                                                        • el programa de revisiones peri\u00f3dicas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                        \n

                                                                        En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                        		\n

                                                                        Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                        \n

                                                                        … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                        		\n
                                                                          \n
                                                                        • las listas de distribuci\u00f3n de copias<\/span><\/li>\n
                                                                        • los resultados de las revisiones de los documentos<\/span><\/li>\n
                                                                        • la informaci\u00f3n que respalda cada documento<\/span><\/li>\n
                                                                        • la naturaleza de los cambios<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                          Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                            \n
                                                                          • \u00bfExiste un proceso documentado para controlar los documentos del sistema de calidad?<\/span><\/li>\n
                                                                          • \u00bfQui\u00e9n autoriza la emisi\u00f3n de los documentos?<\/span><\/li>\n
                                                                          • \u00bfEl personal tiene acceso a los documentos que requiere?<\/span><\/li>\n
                                                                          • \u00bfC\u00f3mo se controlan las copias obsoletas de los documentos?<\/span><\/li>\n
                                                                          • \u00bfLos cambios a los documentos son revisados y autorizados por las mismas personas que revisaron y autorizaron los documentos originales?<\/span><\/li>\n
                                                                          • \u00bfC\u00f3mo se identifican los cambios?<\/span><\/li>\n
                                                                          • \u00bfExiste una lista maestra de los documentos?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                            \n

                                                                            6 – PROCESOS DE COMPRAS<\/span><\/h2>\n

                                                                            Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                            Contar con un sistema que asegure que los productos adquiridos cumplen con los requerimientos especificados. El proceso de compras debe incluir los criterios para la selecci\u00f3n de los sub-contratistas y la elaboraci\u00f3n de las \u00f3rdenes de compra.Contar con un sistema que asegure que los productos adquiridos cumplen con los requerimientos especificados. El proceso de compras debe incluir los criterios para la selecci\u00f3n de los sub-contratistas y la elaboraci\u00f3n de las \u00f3rdenes de compra.<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                            \n

                                                                            Aspecto<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n

                                                                            Esto incluye…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                            \n

                                                                            Sub-contratistas<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n
                                                                              \n
                                                                            • la selecci\u00f3n de los sub-contratistas basada en su habilidad para cumplir con los requerimientos, con criterios que est\u00e9n acordes al tipo de producto y a la experiencia previa que se tenga con respecto al cumplimiento y al desempe\u00f1o de los proveedores.<\/span><\/li>\n
                                                                            • la confirmaci\u00f3n de la efectividad de los controles del sistema de calidad del sub-contratista<\/span><\/li>\n
                                                                            • la elaboraci\u00f3n de una lista de sub-contratistas aceptables<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                            \n

                                                                            \u00d3rdenes de Compra<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n

                                                                            la revisi\u00f3n y la aprobaci\u00f3n de las \u00f3rdenes de compra para asegurar que contiene:<\/span><\/p>\n

                                                                              \n
                                                                            • la descripci\u00f3n de los productos ordenados<\/span><\/li>\n
                                                                            • los requerimientos de verificaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                            • los est\u00e1ndares que se aplican<\/span><\/li>\n
                                                                            • las cantidades y la forma del despacho<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                            \n

                                                                            Verificaci\u00f3n por parte del cliente<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n

                                                                            las verificaciones que pueda efectuar el cliente, si as\u00ed lo establece el contrato, en cualquier punto del proceso (incluyendo los sub-contratistas) de que los productos adquiridos cumplen con las especificaciones.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                            Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                            \n

                                                                            En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n

                                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                            \n

                                                                            … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n
                                                                              \n
                                                                            • el sistema de compras y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                            • la lista de sub-contratistas aceptables<\/span><\/li>\n
                                                                            • las especificaciones de material<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                            \n

                                                                            En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n

                                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                            \n

                                                                            … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                            		\n
                                                                              \n
                                                                            • la capacidad de los sub-contratistas incluyendo la efectividad de su sistema de calidad<\/span><\/li>\n
                                                                            • la selecci\u00f3n de sub-contratistas<\/span><\/li>\n
                                                                            • los resultados de las revisiones peri\u00f3dicas de los sub-contratistas<\/span><\/li>\n
                                                                            • los productos adquiridos y los contratos realizados<\/span><\/li>\n
                                                                            • la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n de las ordenes de compra<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                              Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n
                                                                                \n
                                                                              • \u00bfExiste un proceso documentado para asegurar que el material de entrada cumple con las especificaciones?<\/span><\/li>\n
                                                                              • \u00bfC\u00f3mo se selecciona a los sub-contratistas?<\/span><\/li>\n
                                                                              • \u00bfSe mantiene una lista de sub-contratistas aceptables?<\/span><\/li>\n
                                                                              • \u00bfSe revisa peri\u00f3dicamente el desempe\u00f1o de los sub-contratistas?<\/span><\/li>\n
                                                                              • \u00bfLas \u00f3rdenes de compra describen claramente los productos ordenados?<\/span><\/li>\n
                                                                              • \u00bfSe revisan y aprueban las \u00f3rdenes de compra antes de su emisi\u00f3n?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                \n

                                                                                7 – PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE<\/span><\/h2>\n

                                                                                Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                Contar con un sistema para la verificaci\u00f3n, el almacenamiento y el mantenimiento de los productos suministrados por el cliente para incorporar en el producto final.<\/span><\/p>\n

                                                                                En este momento el cliente se convierte tambi\u00e9n en proveedor del proceso y es responsable de la calidad del producto suministrado.<\/span><\/p>\n

                                                                                Contar con un sistema para la verificaci\u00f3n, el almacenamiento y el mantenimiento de los productos suministrados por el cliente para incorporar en el producto final. En este momento el cliente se convierte tambi\u00e9n en proveedor del proceso y es responsable de la calidad del producto suministrado.<\/span><\/p>\n

                                                                                Asegurar que el producto suministrado<\/span><\/p>\n

                                                                                  \n
                                                                                • es apropiado para el prop\u00f3sito<\/span><\/li>\n
                                                                                • cumple con las especificaciones establecidas<\/span><\/li>\n
                                                                                • es protegido durante el almacenamiento, transporte y uso dentro del proceso<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                  Reportar al cliente si el producto suministrado se pierde, se deteriora o, de alguna forma, queda inservible en cualquier parte del proceso.<\/span><\/p>\n

                                                                                  Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                                                                                  \n

                                                                                  En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                  		\n

                                                                                  Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                  \n

                                                                                  … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                  		\n
                                                                                    \n
                                                                                  • el sistema de verificaci\u00f3n y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                  • el sistema de almacenamiento y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                  • el sistema de mantenimiento y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                  • el sistema de manejo de las no conformidades y sus procedimientos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                  \n

                                                                                  … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                  		\n
                                                                                    \n
                                                                                  • productos que se hayan deteriorado, perdido o quedado inservibles<\/span><\/li>\n
                                                                                  • los resultados de las verificaciones<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                    Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                      \n
                                                                                    • \u00bfExiste un proceso documentado para asegurar que el material provisto por el cliente cumple con las especificaciones?<\/span><\/li>\n
                                                                                    • \u00bfExiste un sistema para verificar, almacenar y mantener los productos suministrados por el cliente?<\/span><\/li>\n
                                                                                    • \u00bfC\u00f3mo se reporta al cliente si su producto se pierde, deteriora o queda inservible durante el proceso?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                      \n

                                                                                      8 – IDENTIFICACI\u00d3N DEL PRODUCTO Y TRAZABILIDAD<\/span><\/h2>\n

                                                                                      Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                      Establecer y mantener procedimientos documentados para la identificaci\u00f3n y trazabilidad del material de entrada, el producto en proceso y el producto terminado.<\/span><\/p>\n

                                                                                      IDENTIFICACI\u00d3N<\/span><\/p>\n

                                                                                      Habilidad para separar dos o m\u00e1s materiales o productos<\/span><\/p>\n

                                                                                      TRAZABILIDAD<\/span><\/p>\n

                                                                                      Habilidad para separar un material o producto por lotes individuales o unidades<\/span><\/p>\n

                                                                                      Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                        \n
                                                                                      • \u00bfEl producto puede ser identificado durante todas las etapas de producci\u00f3n, despacho e instalaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                      • \u00bfLos productos o los lotes de producci\u00f3n pueden ser identificados individualmente para permitir su trazabilidad?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                        \n

                                                                                        9 – CONTROL DE PROCESO<\/span><\/h2>\n

                                                                                        Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                        Los procesos de producci\u00f3n e instalaci\u00f3n deben ser operados bajo condiciones controladas.<\/span><\/p>\n

                                                                                        Esto incluye:<\/span><\/p>\n

                                                                                          \n
                                                                                        • instrucciones de trabajo documentadas<\/span><\/li>\n
                                                                                        • uso de equipo adecuado de producci\u00f3n e instalaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                        • ambiente adecuado de trabajo<\/span><\/li>\n
                                                                                        • cumplimiento de los est\u00e1ndares y c\u00f3digos pertinentes<\/span><\/li>\n
                                                                                        • monitoreo y control de las caracter\u00edsticas del proceso y del producto durante la producci\u00f3n y la instalaci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                        • aprobaci\u00f3n de los procesos y equipos<\/span><\/li>\n
                                                                                        • est\u00e1ndares de desempe\u00f1o<\/span><\/li>\n
                                                                                        • muestras representativas de productos y materiales<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                          Procesos especiales<\/span><\/p>\n

                                                                                          Si los resultados de los procesos no pueden ser verificados a trav\u00e9s de la inspecci\u00f3n y prueba de los productos, se debe asegurar el cumplimiento de la especificaciones por medio de:<\/span><\/p>\n

                                                                                            \n
                                                                                          • un monitoreo continuo del proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                          • el seguimiento estricto de los procedimientos documentados<\/span><\/li>\n
                                                                                          • la certificaci\u00f3n del proceso<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                            Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                                                                                            \n

                                                                                            En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                            		\n

                                                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                            \n

                                                                                            … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                            		\n
                                                                                              \n
                                                                                            • el sistema de control del proceso y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                            • las instrucciones de trabajo<\/span><\/li>\n
                                                                                            • los est\u00e1ndares y c\u00f3digos que aplican al proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                            • el sistema de monitoreo del proceso y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                            • el sistema de aprobaci\u00f3n de cambios en el proceso y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                            • las muestras representativas de materiales y productos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                            \n

                                                                                            … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                            		\n
                                                                                              \n
                                                                                            • las aprobaciones de cambios en el proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                            • las certificaciones de los procesos especiales, su equipo y su personal<\/span><\/li>\n
                                                                                            • los resultados del monitoreo del proceso<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                              Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n

                                                                                              Para todos los procesos:<\/span><\/p>\n

                                                                                                \n
                                                                                              • \u00bfQu\u00e9 procesos de producci\u00f3n afectan la calidad del producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                              • Los procesos que afectan la calidad del producto, \u00bfse encuentran controlados?<\/span><\/li>\n
                                                                                              • \u00bfQu\u00e9 instrucciones de trabajo se utilizan para el control de los procesos?<\/span><\/li>\n
                                                                                              • \u00bfC\u00f3mo se asegura que el equipo involucrado en el proceso y la instalaci\u00f3n cumple con las condiciones de operaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                              • \u00bfExisten requerimientos de est\u00e1ndares o c\u00f3digos externos que se deben cumplir? (Salud, seguridad, medio ambiente)<\/span><\/li>\n
                                                                                              • \u00bfSe han identificado las caracter\u00edsticas del proceso que son cr\u00edticas para cada uno de los requerimientos de calidad del producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                              • \u00bfLos criterios de desempe\u00f1o del personal que son cr\u00edticos para la calidad del producto se encuentran identificados y controlados?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                Para los procesos especiales:<\/span><\/p>\n

                                                                                                  \n
                                                                                                • \u00bfC\u00f3mo se identifican los procesos especiales?<\/span><\/li>\n
                                                                                                • \u00bfSe monitorean los procesos especiales?<\/span><\/li>\n
                                                                                                • \u00bfQue requerimientos especiales conducen el proceso?<\/span><\/li>\n
                                                                                                • \u00bfSe mantienen registros adecuados de los procesos especiales, el equipo y el personal de soporte?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                  \n

                                                                                                  10 – INSPECCI\u00d3N Y ENSAYO<\/span><\/h2>\n

                                                                                                  Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                  Asegurar que:<\/span><\/p>\n

                                                                                                    \n
                                                                                                  • se verifica la conformidad de los productos recibidos con respecto a las especificaciones dadas.<\/span><\/li>\n
                                                                                                  • se inspecciona los productos en proceso seg\u00fan sea necesario.<\/span><\/li>\n
                                                                                                  • se verifican los productos terminados con respecto a los requisitos especificados antes de su despacho.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                    Etapas primarias de inspecci\u00f3n y ensayo<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                    \n

                                                                                                    Etapa<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                    		\n

                                                                                                    Asegurar que:<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                    \n

                                                                                                    Recepci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                    		\n
                                                                                                      \n
                                                                                                    • los materiales recibidos cumplen con los requerimientos especificados.<\/span><\/li>\n
                                                                                                    • no se usan los materiales hasta que se verifican<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                    \n

                                                                                                    Producto en proceso<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                    		\n
                                                                                                      \n
                                                                                                    • el producto en proceso cumple con los requerimientos especificados<\/span><\/li>\n
                                                                                                    • el producto es inspeccionado e identificado<\/span><\/li>\n
                                                                                                    • el proceso es monitoreado<\/span><\/li>\n
                                                                                                    • el producto se retiene hasta que se realizan todas las pruebas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                    \n

                                                                                                    Inspecci\u00f3n final<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                    		\n
                                                                                                      \n
                                                                                                    • el producto terminado cumple con los requerimientos especificados<\/span><\/li>\n
                                                                                                    • todos las pruebas y ensayos se han realizado satisfactoriamente<\/span><\/li>\n
                                                                                                    • el producto no se despacha hasta que se realizan todas las pruebas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                      Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                      \n

                                                                                                      En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                      		\n

                                                                                                      Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                      \n

                                                                                                      … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                      		\n
                                                                                                        \n
                                                                                                      • los sistemas de verificaci\u00f3n y prueba de materiales recibidos y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                      • los sistemas de prueba de los productos en proceso y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                      • los sistemas de prueba del monitoreo del proceso y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                      • los sistemas de inspecci\u00f3n final del producto terminado y sus procedimientos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                      \n

                                                                                                      En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                      		\n

                                                                                                      Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                      \n

                                                                                                      … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                      		\n
                                                                                                        \n
                                                                                                      • los resultados de las verificaciones y pruebas de los materiales recibidos<\/span><\/li>\n
                                                                                                      • los resultados de las pruebas de los productos en proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                                      • los resultados del monitoreo de los procesos que afectan el producto<\/span><\/li>\n
                                                                                                      • los resultados de las inspecciones finales de los productos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                        Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n

                                                                                                        Documentos:<\/span><\/p>\n

                                                                                                          \n
                                                                                                        • \u00bfExiste un sistema documentado de inspecci\u00f3n y pruebas?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                          Inspecci\u00f3n y pruebas en la etapa de recepci\u00f3n:<\/span><\/p>\n

                                                                                                            \n
                                                                                                          • \u00bfC\u00f3mo se verifican y prueban los materiales recibidos para asegurar su conformidad con los requerimientos especificados?<\/span><\/li>\n
                                                                                                          • \u00bfEl alcance de la inspecci\u00f3n de entrada est\u00e1 basado en las evidencias documentadas proporcionadas por el sub-contratistas acerca de su nivel de control?<\/span><\/li>\n
                                                                                                          • Si un material recibido es utilizado antes de ser verificado, \u00bfc\u00f3mo se identifica para poder reemplazarlo?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                            Inspecci\u00f3n y prueba del producto en proceso:<\/span><\/p>\n

                                                                                                              \n
                                                                                                            • \u00bfLas pruebas durante el proceso est\u00e1n de acuerdo con los procedimientos del sistema de calidad?<\/span><\/li>\n
                                                                                                            • \u00bfLos m\u00e9todos de monitoreo y control del proceso aseguran la conformidad del producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                                            • \u00bfSe retiene el producto hasta que se realizan todas las pruebas necesarias?<\/span><\/li>\n
                                                                                                            • Si el producto no es retenido, \u00bfse identifica para permitir realizar las pruebas posteriormente?<\/span><\/li>\n
                                                                                                            • \u00bfSe identifican todos los productos no conformes?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                              Inspecci\u00f3n y pruebas finales:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                \n
                                                                                                              • \u00bfLa inspecci\u00f3n final asegura que el producto cumple con los requerimientos especificados?<\/span><\/li>\n
                                                                                                              • \u00bfSe retiene el producto hasta que se obtienen los resultados de todas las pruebas?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                \n

                                                                                                                11 – EQUIPOS DE INSPECCI\u00d3N, MEDICI\u00d3N Y ENSAYO<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                Asegurar que:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                  \n
                                                                                                                • se controlan, calibran y mantienen todos los equipos de inspecci\u00f3n, medici\u00f3n y ensayo utilizados en el sistema de calidad para demostrar que los productos cumplen con los requerimientos especificados.<\/span><\/li>\n
                                                                                                                • las incertidumbres en las mediciones se conocen y son consistentes con las capacidades de medici\u00f3n requeridas.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                  Etapas del proceso de calibraci\u00f3n de los equipos de inspecci\u00f3n y ensayo<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Etapa<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n

                                                                                                                  Asegurar que:<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Identificaci\u00f3n de los requerimientos de medici\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • se cumple con la exactitud requerida.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Selecci\u00f3n de los equipos de prueba<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • se eval\u00faan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medici\u00f3n requerida<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Verificaci\u00f3n de los equipos de prueba<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisi\u00f3n y exactitud requeridas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Protecci\u00f3n de los equipos de inspecci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • se preservan contra las condiciones ambientales<\/span><\/li>\n
                                                                                                                  • se manipulan, transportan y almacenan adecuadamente<\/span><\/li>\n
                                                                                                                  • solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Documentaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • se siguen los procedimientos de prueba<\/span><\/li>\n
                                                                                                                  • se poseen criterios de aceptaci\u00f3n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Calibraci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • se programan las calibraciones peri\u00f3dicas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                  • se realizan satisfactoriamente<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                  \n

                                                                                                                  Indicaci\u00f3n del estado de calibraci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                  		\n
                                                                                                                    \n
                                                                                                                  • cada equipo posee su etiqueta de calibraci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                                                  • se tienen registros de las calibraciones<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                    Trazabilidad de las calibraciones<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                                                                    Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un est\u00e1ndar reconocido. En caso de que no exista un est\u00e1ndar, se debe identificar la base de la calibraci\u00f3n<\/span><\/p>\n

                                                                                                                    Equipo fuera de calibraci\u00f3n<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                                                                    Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los l\u00edmites de calibraci\u00f3n, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la \u00faltima calibraci\u00f3n aceptable. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas.Instalaciones de prueba.<\/span><\/p>\n

                                                                                                                    Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los l\u00edmites de calibraci\u00f3n, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la \u00faltima calibraci\u00f3n aceptable. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas.Instalaciones de prueba<\/span><\/p>\n

                                                                                                                    Todos los elementos de las instalaciones de prueba, incluyendo los programas de computador, deben ser verificados antes de aprobar su uso, con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable.<\/span><\/p>\n

                                                                                                                    Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                    \n

                                                                                                                    En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                    		\n

                                                                                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                    \n

                                                                                                                    … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                    		\n
                                                                                                                      \n
                                                                                                                    • las mediciones requeridas y su exactitud<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • la identificaci\u00f3n de todos los equipos de inspecci\u00f3n, medici\u00f3n y prueba que afectan la calidad del producto<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • los est\u00e1ndares de medici\u00f3n sobre los que se basan las calibraciones<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • los procedimientos de calibraci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • la acci\u00f3n requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • las verificaciones peri\u00f3dicas requeridas para las instalaciones de prueba<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                    \n

                                                                                                                    En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                    		\n

                                                                                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                    \n

                                                                                                                    … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                    		\n
                                                                                                                      \n
                                                                                                                    • los resultados de las calibraciones<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibraci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                                                    • los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                      Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                      Mediciones y exactitud:<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                                                                        \n
                                                                                                                      • \u00bfC\u00f3mo se identifican las mediciones requeridas por el producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                      • \u00bfSe identifican los requerimientos de exactitud de las mediciones?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                      • \u00bfLas instalaciones de prueba son verificadas y su exactitud determinada antes de autorizar su uso?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                      • \u00bfSe realizan verificaciones peri\u00f3dicas de las instalaciones de prueba?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                        Equipos de inspecci\u00f3n:<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                                                                          \n
                                                                                                                        • \u00bfC\u00f3mo se selecciona el equipo de inspecci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                        • \u00bfExiste un procedimiento de verificaci\u00f3n del equipo de inspecci\u00f3n antes de su puesta en uso?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                        • \u00bfEl equipo de inspecci\u00f3n es utilizado bajo condiciones ambientales que aseguren la exactitud de sus mediciones?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                        • \u00bfSe manipula, transporta y almacena adecuadamente el equipo de inspecci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                        • \u00bfSe tiene un sistema que evite que el equipo de inspecci\u00f3n sea ajustado por personal no autorizado?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                        • \u00bfSe han identificado todos los equipos que afectan la calidad del producto?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                          Calibraciones:<\/b><\/span><\/p>\n

                                                                                                                            \n
                                                                                                                          • \u00bfExiste un programa de calibraciones para cada uno de los equipos de inspecci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • \u00bfExiste un procedimiento de calibraci\u00f3n para cada uno de los equipos?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • \u00bfSe han identificado los l\u00edmites de aceptaci\u00f3n de las calibraciones para cada equipo?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • \u00bfSe pueden relacionar las calibraciones con un est\u00e1ndar reconocido internacionalmente?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • Si no existe un est\u00e1ndar, \u00bfcu\u00e1les son las bases de la calibraci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • \u00bfTodas las calibraciones se encuentran al d\u00eda?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • \u00bfC\u00f3mo se identifica el estado de calibraci\u00f3n de cada equipo?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                          • \u00bfExiste un procedimiento para verificar las pruebas realizadas con equipos que se encuentran fuera de los l\u00edmites de calibraci\u00f3n?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                            \n

                                                                                                                            12 – ESTADO DE INSPECCI\u00d3N Y PRUEBAS<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                            Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                            Asegurar la identificaci\u00f3n del estado de inspecci\u00f3n y prueba en que se encuentra cualquier producto dentro del sistema de calidad.<\/span><\/p>\n

                                                                                                                            Algunas formas de identificar el estado de pruebas:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                              \n
                                                                                                                            • etiquetas, placas o sellos en productos individuales o en baches<\/span><\/li>\n
                                                                                                                            • tarjetas de estado de la producci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                                                            • almacenamiento en lugares identificados<\/span><\/li>\n
                                                                                                                            • registros de inspecci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                                                            • programas de manejo de materiales<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                              Se deben identificar las responsabilidades y autoridades de inspecci\u00f3n que permiten el despacho del producto.<\/span><\/p>\n

                                                                                                                              Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                              \n

                                                                                                                              En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                              		\n

                                                                                                                              Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                              \n

                                                                                                                              … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                              		\n
                                                                                                                                \n
                                                                                                                              • las responsabilidades de la revisi\u00f3n y despacho de los productos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                              • el sistema de identificaci\u00f3n del estado del producto y los procedimientos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                              \n

                                                                                                                              … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                              		\n
                                                                                                                                \n
                                                                                                                              • los resultados de las inspecciones<\/span><\/li>\n
                                                                                                                              • la autoridad para permitir el despacho de los productos conformes.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                • \u00bfC\u00f3mo se exhibe el estado de inspecci\u00f3n y prueba de un producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                • \u00bfC\u00f3mo se mantiene esta identificaci\u00f3n a lo largo del sistema de calidad?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                • \u00bfLa autoridad que permite la salida del producto, \u00bfqueda identificada en los registros?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  13 – CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME<\/b><\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                  Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                  Asegurar que el producto no conforme no es usado inadvertidamente. Esto incluye el material recibido, el producto en proceso y el producto final<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                  Etapas del proceso de un producto no conforme<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  Etapa<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                  Descripci\u00f3n:<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  1<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                  Se identifica el producto no conforme.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  2<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                  Se eval\u00faa la extensi\u00f3n de la no conformidad.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  3<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                  El producto no conforme es segregado f\u00edsicamente o por medio de marcas.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  4<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                  Todas las partes afectadas son notificadas<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                  5<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                  El producto no conforme es atendido por medio de:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                    \n
                                                                                                                                  • reparaciones para cumplir con los requerimientos especificados<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                  • aceptaci\u00f3n por concesi\u00f3n con o sin reparaciones<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                  • degradaci\u00f3n para ser usado en una aplicaci\u00f3n alternativa<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                  • rechazo o desecho<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                    Nota: el producto reparado requiere nueva inspecci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                    Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n:<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                    En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                    … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                    		\n
                                                                                                                                      \n
                                                                                                                                    • la responsabilidad de revisi\u00f3n y la autoridad de decisi\u00f3n sobre los productos no conformes.<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                    • el sistema de control de los productos no conformes y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                    • los procedimientos de re-inspecci\u00f3n<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                    • los acuerdos contractuales acerca de las concesiones para usar productos no conformes o reparados.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                    En…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                    … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                    		\n
                                                                                                                                      \n
                                                                                                                                    • los resultados de las investigaciones de no conformidades y las acciones tomadas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                    • los resultados de las re-inspecciones realizadas en los productos reparados<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                    • las notificaciones hechas a las partes interesadas.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                      Preguntas del Auditor:<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                        \n
                                                                                                                                      • \u00bfC\u00f3mo es el proceso que asegura que un producto no conforme no es usado inadvertidamente?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfC\u00f3mo se identifican los productos no conformes?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfEst\u00e1 identificada la responsabilidad de la evaluaci\u00f3n de los productos no conformes?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfC\u00f3mo se segregan los productos no conformes?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfSe notifica con prontitud a todas las partes afectadas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfLa opci\u00f3n de usar productos reparados se reporta al comprador para su aprobaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfSe inspecciona nuevamente los productos reparados?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                      • \u00bfLos productos rechazados o desechados son retirados con prontitud?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                        14 – ACCIONES CORRECTIVAS<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                        Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                        Investigar las causas de los productos no conformes y tomar las acciones correctivas necesarias para prevenir su recurrencia. Analizar el sistema de calidad para detectar y eliminar causas potenciales de productos no conformes.<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                        No basta con controlar los productos no conformes. Debe existir un sistema de acciones correctivas que:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                          \n
                                                                                                                                        • asegure que las causas de las no conformidades son eliminadas para prevenir su recurrencia<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                        • prevenga la ocurrencia de productos no conformes mediante la detecci\u00f3n y la eliminaci\u00f3n de las causas potenciales.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                          Etapas del proceso de una acci\u00f3n correctiva<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          Etapa<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n

                                                                                                                                          Descripci\u00f3n:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          1<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n

                                                                                                                                          Investigaci\u00f3n de la no conformidad para<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                            \n
                                                                                                                                          • determinar la causa<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                          • implantar una acci\u00f3n correctiva que prevenga su recurrencia<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                            An\u00e1lisis de causas potenciales mediante el an\u00e1lisis de<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                              \n
                                                                                                                                            • el proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • los registros de calidad<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • las auditor\u00edas internas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • los reportes de servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • las quejas de los clientes<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                              Acciones preventivas para atacar los problemas de acuerdo con el riesgo que presentan.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          2<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n

                                                                                                                                          La acci\u00f3n correctiva se verifica para asegurar su efectividad.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          3<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n

                                                                                                                                          Se revisan los documentos para reflejar los cambios en el sistema de calidad debidos a la acci\u00f3n correctiva.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                          Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n

                                                                                                                                          Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n
                                                                                                                                            \n
                                                                                                                                          • el sistema de acciones correctivas y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                          • el sistema de atenci\u00f3n de las quejas del cliente y sus procedimientos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                          \n

                                                                                                                                          … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                          		\n
                                                                                                                                            \n
                                                                                                                                          • las quejas de los clientes<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                          • los resultados de las investigaciones de las acciones correctivas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                          • el monitoreo de la efectividad de las acciones correctivas.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                            Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                              \n
                                                                                                                                            • \u00bfExiste un proceso documentado de acciones correctivas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • \u00bfEste proceso incluye la identificaci\u00f3n de las causas de los productos no conformes y las acciones para prevenir su recurrencia?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • \u00bfEste proceso incluye un an\u00e1lisis del sistema de calidad, de los registros de calidad, de las quejas de los clientes y de los reportes de servicio?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • \u00bfSe implantan realmente las acciones correctivas y se eval\u00faa su efectividad?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                            • \u00bfSe cambian los documentos como resultado de las acciones correctivas?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                              15 – MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE Y ENTREGA<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                              Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                              El manejo, almacenamiento, empaque y entrega incluyen:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                \n
                                                                                                                                              • materiales recibidos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                              • productos en proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                              • productos terminados.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                Los requisitos de entrega abarcan la protecci\u00f3n de los productos terminados desde el despacho. Seg\u00fan lo especifique el contrato, la protecci\u00f3n del producto puede extenderse hasta la recepci\u00f3n por parte del comprador.<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                \n

                                                                                                                                                Aspecto<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                		\n

                                                                                                                                                Esto incluye…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                \n

                                                                                                                                                Manejo<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                		\n
                                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                                • la protecci\u00f3n del producto por medio de plataformas de trabajo, contenedores especiales y pallets.<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • el dise\u00f1o y ajuste de cintas transportadoras y otros sistemas de transferencia autom\u00e1tica<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • el entrenamiento de los operadores sobre las necesidades de protecci\u00f3n del producto<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • la operaci\u00f3n adecuada de gr\u00faas, montacargas y otros veh\u00edculos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                \n

                                                                                                                                                Almacenamiento<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                		\n
                                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                                • facilidades y espacios adecuados<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • limpieza<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • seguridad<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • protecci\u00f3n ambiental (temperatura, humedad)<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                • m\u00e9todos de entrada y salida de los productos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                \n

                                                                                                                                                Empaque<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                		\n
                                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                                • protecci\u00f3n, identificaci\u00f3n y trazabilidad en empaques individuales y en cajas de despacho<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                \n

                                                                                                                                                Entrega<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                		\n
                                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                                • protecci\u00f3n del producto desde el despacho hasta el punto de entrega acordado en el contrato<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                  Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                  En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                                  Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                  … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                  		\n
                                                                                                                                                    \n
                                                                                                                                                  • el sistema de manejo y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • el sistema de almacenamiento y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • las autorizaciones de recepci\u00f3n y despacho<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • los requerimientos de empaque<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • el sistema de empaque y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • el sistema de entrega y sus procedimientos.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                  En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                                  Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                  … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                  		\n
                                                                                                                                                    \n
                                                                                                                                                  • fechas de almacenamiento<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • resultados de la verificaci\u00f3n de las condiciones de almacenamiento<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • resultados de las calibraciones de los equipos de control de almacenamiento<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • fechas de despacho<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • resultados de la verificaci\u00f3n de los sistemas de entrega<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                  • resultados de las calibraciones de los equipos de control de despacho<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                    Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                                      \n
                                                                                                                                                    • \u00bfSe maneja el producto de modo que se previene su da\u00f1o?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                    • \u00bfLas \u00e1reas de almacenamiento son seguras y protegen el producto de da\u00f1os y deterioro?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                    • En productos perecederos, \u00bfse aplica el principio de \u00abprimeras entradas-primeras salidas\u00bb?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                    • \u00bfQue provisiones se hacen para la protecci\u00f3n de los productos despu\u00e9s de su inspecci\u00f3n final?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                    • \u00bfEl empaque es adecuado para proteger el producto durante el transporte?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                    • \u00bfEl empaque permite la identificaci\u00f3n adecuada del producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                    • \u00bfLa entrega del producto forma parte del contrato?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                                      \n

                                                                                                                                                      16 – REGISTROS DE CALIDAD<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                                      Generalidades<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                                      El proceso de manejo de los registros de calidad debe asegurar que \u00e9stos demuestran:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                        \n
                                                                                                                                                      • la operaci\u00f3n efectiva del sistema de calidad<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                      • la obtenci\u00f3n de la calidad requerida del producto.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                        Etapas del manejo de los registros de calidad<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Etapa<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Descripci\u00f3n:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Identificaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Se establece la identificaci\u00f3n de los registros individuales y los tiempos de conservaci\u00f3n de los documentos.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Recolecci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Se identifica la responsabilidad de la recolecci\u00f3n de los registros<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Distribuci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Se identifican los usos de los datos recopilados<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Archivo<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Se asigna un lugar de f\u00e1cil acceso durante la etapa de \u00abuso frecuente\u00bb de los registros<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Almacenamiento<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Se asigna un lugar de almacenamiento de largo plazo<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        Destrucci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Se determina el momento en que los registros individuales no son requeridos nuevamente<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                        Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n
                                                                                                                                                          \n
                                                                                                                                                        • la necesidad de registros espec\u00edficos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                        • el sistema de manejo de los registros de calidad y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                        • la identificaci\u00f3n de los registros y el tiempo de conservaci\u00f3n de los documentos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n

                                                                                                                                                        Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                        … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                        		\n
                                                                                                                                                          \n
                                                                                                                                                        • revisiones al manejo de los registros<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                        • destrucci\u00f3n de registros.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                          Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                                            \n
                                                                                                                                                          • \u00bfExiste un proceso documentado para identificar, recopilar, numerar, archivar, almacenar y desechar los registros de calidad?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfSe han asignado las responsabilidades para el manejo de los registros de calidad?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfQu\u00e9 registros de los sub-contratistas forman parte de los registros de calidad de la empresa?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfLos registros son legibles y se pueden relacionar al producto?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfLa numeraci\u00f3n y el sistema de archivo permiten encontrar f\u00e1cilmente los registros?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfLas facilidades de almacenamiento evitan el deterioro, da\u00f1o y p\u00e9rdida de los registros?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfSe han determinado los tiempos de conservaci\u00f3n de los registros?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • \u00bfSe cumplen dichos tiempos de conservaci\u00f3n?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                          • Cuando se solicita en el contrato, \u00bfest\u00e1n los registros disponibles para el comprador?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                                            \n

                                                                                                                                                            17 – AUDITOR\u00cdAS INTERNAS DE CALIDAD<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                                            Alcance<\/b><\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                                            El plan de auditor\u00edas internas debe:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                              \n
                                                                                                                                                            • verificar que todas las actividades de calidad cumplen con los requerimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                            • determinar la efectividad del sistema de calidad.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                              Etapas de un proceso t\u00edpico de auditor\u00edas internas<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              Etapa<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Descripci\u00f3n:<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Responsable:<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              1<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Desarrollo del plan<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Director del sistema de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              2<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Se programan las auditor\u00edas de acuerdo al estado y a la importancia de las actividades<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              3<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              La organizaci\u00f3n es auditada<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Auditor<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              4<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Se env\u00edan los resultados de la auditor\u00eda al responsable del \u00e1rea auditada<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              5<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Se revisan las no conformidades encontradas<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              \u00c1rea auditada<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              6<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Se toman medidas correctivas de las no conformidades<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                              Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n
                                                                                                                                                                \n
                                                                                                                                                              • el plan y el calendario de auditor\u00edas internas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                              • el sistema de auditor\u00edas internas y sus procedimientos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n

                                                                                                                                                              Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                              \n

                                                                                                                                                              … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                              		\n
                                                                                                                                                                \n
                                                                                                                                                              • los resultados de las auditor\u00edas internas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                              • las revisiones por parte de la gerencia de los resultados y las acciones correctivas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                                Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                                                • \u00bfExiste un plan documentado de auditor\u00edas internas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfLas auditor\u00edas internas se programan y se realizan realmente?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfEstas auditor\u00edas comprueban la conformidad con los requerimientos y la efectividad del sistema?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfLos auditores se encuentran calificados y son independientes de las \u00e1reas que son auditadas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfLos resultados de las auditor\u00edas son registrados?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfLos responsables de las \u00e1reas auditadas se enteran de estos resultados?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfSe toman acciones correctivas de las no conformidades encontradas en las auditor\u00edas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                • \u00bfLos auditores realizan auditor\u00edas de seguimiento para comprobar que las no conformidades fueron corregidas?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                                  18 – ENTRENAMIENTO<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                                                  Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                                                  Desarrollar un programa de entrenamiento basado en las necesidades de la organizaci\u00f3n y en el nivel individual de conocimientos del personal. El sistema debe:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                                    \n
                                                                                                                                                                  • identificar las necesidades de entrenamiento<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                  • entrenar al personal para cubrir dichas necesidades.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                                    Etapas del proceso de entrenamiento<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    Individuo<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                                                    Organizaci\u00f3n<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    Las habilidades y conocimientos del individuo son establecidas<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                                                    Se determinan los requerimientos del trabajo<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    Se desarrolla un plan de entrenamiento individual<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                                                    Se desarrolla un plan global de entrenamiento<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    Se determina el calendario de entrenamiento del individuo<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    El individuo es entrenado<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    Se verifica el desarrollo de las habilidades y conocimientos del individuo<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    El individuo es certificado seg\u00fan se requiera<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                                                    El estado de entrenamiento del individuo es llevado en los registros de entrenamiento<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                                    Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n
                                                                                                                                                                      \n
                                                                                                                                                                    • la identificaci\u00f3n de las necesidades de entrenamiento para el sistema de calidad<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                    • el sistema de entrenamiento y sus procedimientos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n

                                                                                                                                                                    Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                    \n

                                                                                                                                                                    … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                    		\n
                                                                                                                                                                      \n
                                                                                                                                                                    • las calificaciones del personal<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                    • los planes individuales de entrenamiento<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                    • los resultados individuales del entrenamiento y las certificaciones necesarias<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                                      Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                                                        \n
                                                                                                                                                                      • \u00bfExiste un sistema documentado de entrenamiento del personal?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                      • El personal que desarrolla una tarea espec\u00edfica, \u00bfest\u00e1 calificado con base en su educaci\u00f3n, su entrenamiento y su experiencia?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                      • \u00bfSe desarrollan planes de entrenamiento individuales?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                      • \u00bfSe verifican los resultados del entrenamiento mediante pruebas o ex\u00e1menes del personal?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                      • En donde se requiere, \u00bfest\u00e1 certificado el personal para tareas espec\u00edficas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                      • \u00bfSe mantienen registros del entrenamiento realizado?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                                                        \n

                                                                                                                                                                        19 – SERVICIO POST-VENTA<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                                                        Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                                                        Cuando en el contrato se especifica la prestaci\u00f3n de servicio post-venta, la organizaci\u00f3n debe:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                                          \n
                                                                                                                                                                        • controlar ese servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                        • verificar que cumple con los requerimientos especificados.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                                          El servicio debe ser considerado como una extensi\u00f3n del sistema de calidad y todas las secciones del est\u00e1ndar pueden ser aplicadas. En particular, es necesario considerar:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                                            \n
                                                                                                                                                                          • la direcci\u00f3n, la revisi\u00f3n y la auditor\u00eda del personal, a menudo en grandes \u00e1reas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                          • el control de los manuales de servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                          • el entrenamiento y la posible necesidad de certificaci\u00f3n del personal de servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                          • el suministro de los repuestos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                          • la calibraci\u00f3n de los instrumentos de medici\u00f3n utilizados en el servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                          • el control de las no conformidades en el producto y en el servicio y las acciones correctivas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                          • los registros del servicio.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                                            Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                                            \n

                                                                                                                                                                            En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                            		\n

                                                                                                                                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                            \n

                                                                                                                                                                            … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                            		\n
                                                                                                                                                                              \n
                                                                                                                                                                            • los requerimientos de servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                            • el sistema de servicio y sus procedimientos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                            • el entrenamiento del personal de servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                            • la calibraci\u00f3n de los equipos de medici\u00f3n utilizados en el servicio<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                            • los m\u00e9todos de verificaci\u00f3n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                                            \n

                                                                                                                                                                            En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                            		\n

                                                                                                                                                                            Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                            \n

                                                                                                                                                                            … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                            		\n
                                                                                                                                                                              \n
                                                                                                                                                                            • los resultados de las verificaciones<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                            • los resultados de las calibraciones de los equipos<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                            • los resultados de los entrenamientos y las certificaciones necesarias<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                                              Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                                                                \n
                                                                                                                                                                              • \u00bfCu\u00e1les son los procedimientos para ejecutar y verificar los requerimientos de servicio especificados en el contrato?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                                                                                                                                                \n

                                                                                                                                                                                20 – T\u00c9CNICAS ESTAD\u00cdSTICAS<\/span><\/h2>\n

                                                                                                                                                                                Alcance<\/span><\/h3>\n

                                                                                                                                                                                La organizaci\u00f3n debe utilizar t\u00e9cnicas estad\u00edsticas seg\u00fan sea necesario para verificar la aceptabilidad de las capacidades del proceso, del producto y del servicio. Este uso es opcional, pero el auditor puede exigirlo si encuentra una condici\u00f3n en la que la calidad del producto solo puede ser protegida utilizando t\u00e9cnicas estad\u00edsticas.<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                                                La necesidad del uso de t\u00e9cnicas estad\u00edsticas puede ser m\u00e1s probable en las siguientes secciones:<\/span><\/p>\n

                                                                                                                                                                                  \n
                                                                                                                                                                                • control del dise\u00f1o<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                • control del proceso<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                • inspecci\u00f3n y ensayo<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                • equipos de inspecci\u00f3n, medici\u00f3n y ensayo<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                • control de productos no conformes<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                • acciones correctivas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                                                  Documentos y registros requeridos para esta secci\u00f3n<\/span><\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
                                                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                                                  En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                                                                  Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                                                  … los documentos<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                                  		\n
                                                                                                                                                                                    \n
                                                                                                                                                                                  • el proceso para determinar la necesidad de las t\u00e9cnicas estad\u00edsticas<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                  • las t\u00e9cnicas estad\u00edsticas en uso<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
                                                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                                                  En…<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                                  		\n

                                                                                                                                                                                  Hay que incluir informaci\u00f3n acerca de…<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

                                                                                                                                                                                  \n

                                                                                                                                                                                  … los registros de calidad<\/span><\/p>\n<\/td>\n

                                                                                                                                                                                  		\n
                                                                                                                                                                                    \n
                                                                                                                                                                                  • los resultados estad\u00edsticos<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                                                                                                                                                    Preguntas del Auditor<\/span><\/h3>\n
                                                                                                                                                                                      \n
                                                                                                                                                                                    • \u00bfExiste un proceso documentado para determinar cu\u00e1ndo es necesario el uso de las t\u00e9cnicas estad\u00edsticas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                    • \u00bfQu\u00e9 t\u00e9cnicas estad\u00edsticas han sido identificadas y utilizadas?<\/span><\/li>\n
                                                                                                                                                                                    • \u00bfC\u00f3mo se asegura que dichas t\u00e9cnicas sean utilizadas correctamente?<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                                                                                                                                                                      Guillermo Ram\u00edrez<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                                                                                                                                                                                      Embarcarse en un proceso de transformaci\u00f3n de la empresa basado en implantar un sistema de calidad no es tarea f\u00e1cil, pero los principios de ISO 9000 no son dif\u00edciles de entender. En este documento encontrar\u00e1 los principales aspectos de las NORMAS ISO-9000, al igual que unas gu\u00edas r\u00e1pidas para la preparaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n y […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[],"class_list":["post-82","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-emprender"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/82","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=82"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/82\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1273,"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/82\/revisions\/1273"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=82"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=82"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emprendedor.site\/2015\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=82"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}